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新闻资讯

2026-02

23

重磅！哪些医美产品不需要开展临床试验，实现快速上市！

医美器械市场热度持续攀升，产品创新迭代加速。然而，作为“热门赛道”，其注册申报常因涉及创新、高风险或...

2026-02

23

打破行业桎梏！k8凯发医学让高端医疗器械上市提速 40%

k8凯发医学当一款 III 类创新医疗器械从实验室走向临床，36 个月的注册周期、居高不下的试验成本，...

2026-02

23

k8凯发医学助力创新医疗器械“循环过滤单孔多通道穿剌器套装” 进入特别审查程序通过创新审批

近日，循环过滤单孔多通道穿剌器套装进入创新特别审查程序，k8凯发医学注册部作为创新器械CRO提供服务。...

2026-02

23

南京k8凯发医学获得苏州市立医院精诚合作奖

2026年2月3日，凯发·k8国际[中国]-登录首页  获得苏州市立医院精诚合作奖，这已经是我企业第二次获...

2026-02

23

南京k8凯发医学助力国内首个长效ECMO氧合器套包获批III类医疗器械注册证

凯发·k8国际[中国]-登录首页  编辑2025年8月，我公司作为CRO全程参与临床试验的国内首个长效EC...

2026-02

23

南京k8凯发医学获得南医大二附院卓越合作伙伴称号

南京k8凯发医学2026年2月，凯发·k8国际[中国]-登录首页  获得南京医科大学第二附属医院(简称:南医...

2026-02

03

解读巨子生物全球首款重组I型α1亚型胶原蛋白溶液审评报告(上):是填充再生，还是水光？

2026年1月14日，巨子生物自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液获得NMPAII...

2026-02

03

医美新适应症:木偶纹研究火爆

木偶纹，又称“流涎纹”“括号纹”或“唇颌沟”，是面部嘴角两侧向下延伸至下颌边缘的皱纹，因其形状类似提...

2026-02

03

南京k8凯发医学与苏州市立医院建立战略合作

2026年2月3日，凯发·k8国际[中国]-登录首页  与苏州市立医院在苏州举行战略合作签约仪式，这已经是...

2026-01

24

k8凯发医学助力巨子生物巨重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液上市

2026年01月15日医疗器械批准证明文件送达信息显示，巨子生物自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白及...

2026-01

24

k8凯发医学助力山东恒心ECMO获得NMPA三类器械注册证

近日，山东恒心医疗器械有限公司自主研发的“体外心肺支持辅助设备”（ECMO）正式获批上市，成为山东首...

2026-01

24

k8凯发医学助力苏州安德佳生物（EndoClot）内镜消化道粘膜下填充剂上市

2026年01月15日苏州安德佳生物科技有限公司原创的产品--内镜消化道粘膜下填充剂于2026年1月...

2025-12

04

首个登录央视报道的介入机器人获批NMPAIII类器械注册证

2025年12月7日,珠海横乐医疗科技有限公司研发的多模态实时穿刺手术机器人在国家局注册申报,顺利经...

2025-12

04

k8凯发医学助力多模态实时穿刺手术机器人获批NMPAIII类医疗器械注册证

2025年12月7日,珠海横乐医疗科技有限公司研发的多模态实时穿刺手术机器人在国家局注册申报,顺利经...

2025-12

03

打破行业桎梏！k8凯发医学让高端医疗器械上市提速 40%

当一款 III 类创新医疗器械从实验室走向临床，36 个月的注册周期、居高不下的试验成本，往往成为制...

2025-12

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k8凯发医学助力创新医疗器械“经导管主动脉瓣置换手术辅助系统 ” 进入创新医疗器械绿色审批

国家药品监督管理局（NMPA）发布的“创新医疗器械特别审查申请审查结果(2025年第12号)公示”显...

2025-11

27

柳叶刀RobPath国产化关节置换手术机器人正式获NMPA批准上市！

柳叶刀口腔种植手术机器人获批三类医疗器械注册证南京k8凯发医学助力国产髋关节置换手术机器人获得三类创新...

2025-11

24

创新器械Envi™-SR颅内取栓支架进入NMPA创新器械绿色通道

国家药品监督管理局（NMPA）发布的“创新医疗器械特别审查申请审查结果公示”显示,美国纽瓦斯克医疗科...

2025-11

21

精锋云远程手术系统获NMPA批准上市！

11月17日，中国医疗科技领域迎来一座新的里程碑——精锋医疗®自主研发的“ 精锋云®远程手术系统 ”...

2025-11

20

一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市

一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股...