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2023-11
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附件5 氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对氨基酸、...
附件6 疤痕修复材料产品注册审查指导原则 本指导原则旨在提供系统规范的指南性文件，用于指导注册申请人...
附件1 EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂...
附件 PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则 一、前言近年来，以程序性细胞死亡蛋...
附件2 X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则 为进一步规范X射线计算机体层摄影设...
附件3 D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对D-二聚...
附件5 C-肽测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对C-肽测定试剂注册申报资料...
2023年11月24日，在2023中国心血管健康大会结构性心脏病介入论坛期间，《单纯主动脉瓣反流经股...
11月25日，在第六次全国公共卫生眼科学术大会上，蔡司光学和上海市眼病防治中心携手国内眼视光行业专家...
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近日，从药监局获知，天津瑞鹏医疗器械有限公司的血液透析浓缩物获得NMPA注册证。该产品由A粉，B粉组...
近日获悉，南通东峘电子科技有限公司研制的声波治疗仪，经过审评后，顺利获得医疗器械注册证。随着首款产品...
近日从NMPA获悉，上海瑞柯恩激光技术有限公司 研制的掺铥光纤激光治疗机，经过审评后，顺利获得医疗器...
2023年1月29日，从药监局获知，天津瑞鹏医疗器械有限公司的血液透析浓缩物获得NMPA注册证。该产...
2023年2月2日，从药监局获知，浙江鼎维思生物技术有限公司 的半导体激光治疗仪获得NMPA注册证。...
近日从NMPA获悉，深圳汉诺医疗科技有限公司研制的国产体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包...
近日，从药监局获悉， 深圳精锋医疗科技股份有限公司的腹腔内窥镜手术系统获得NMPA注册证。（注册证编...
2023年2月3日，宁波天益医疗器械股份有限公司（天益医疗[301097]）的血液透析浓缩物获得NM...
2023年1月31日，从药监局获知，无锡祥生医疗科技股份有限公司 的全数字彩色超声诊断系统获得NMP...
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