水刀机器人开启泌尿手术新阶段
在全自主执行技术掀起医疗机器人革新的浪潮之际,这一突破不仅印证了“机器独立完成复杂手术”的可行性,更推动着各细分领域探索的自主化路径 —— 智愈医疗自主研发的metaFlow®水刀机器人正以独特的“冷切割 + 自主执行”模式,给出属于泌尿外科领域的答案。
metaFlow®水刀机器人
这套“识别 - 规划 - 执行”闭环系统的技术突破,并非停留在理论层面 —— 在全国多家三甲医院的百例临床试验中,其实际价值得到了充分验证:
◆ 效率再提升:传统前列腺手术需医生手持器械持续操作1-2小时,而水刀在切除区域自主运动,平均切除时间3-5分钟,医生仅需在术前划定靶区和术中“看着点”。
◆ 全性再突破:借助超声+内窥镜同步监控,手术深度可视,自主避开关键结构,使用水刀机器人治疗BPH患者后,IPSS评分和Qmax得到显著改善,这得益于水刀冷切割的物理特性与自主路径规划的双重保障。
◆ 标准化操作再升级:不同医院、不同经验的医生使用metaFlow®的手术效果差异极小。这种“去经验化” 的自主执行,降低了传统手术对医生经验的依赖,能在一定程度上缓解优质医疗资源分布不均的现状。
南京k8凯发医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户,推动更多有临床价值的医疗器械上市,助力医疗器械行业的创新发展,为更多患者谋福祉。
早开工,快交付的一站式服务模式
南京k8凯发医学,总部地处南京,辐射全国。k8凯发医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今,先后更名为南京k8凯发咨询中心,南京k8凯发医药。多年评为江苏省高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站,已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务,成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域,骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科,心外科,病理科、皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准(ICH-GCP)临床操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道,相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物,项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户,凯发·k8国际[中国]-登录首页在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处